Informações atualizadas sobre Máscaras com ímãs para Usuários de máscaras

A segurança do paciente é a principal prioridade da ResMed e sempre seguiremos nossos princípios orientadores que priorizam as necessidades e a segurança do paciente para garantir que o melhor atendimento seja prestado às milhões de pessoas que servimos no mundo todo.

Compreendemos a importância da máscara certa para a terapia contínua de pessoas com apneia do sono, DPOC e outras doenças crônicas. Durante o ano passado, tivemos conversas com Agências Regulatórias de Saúde para garantir que estamos atualizados com as recomendações mais recentes sobre o uso de ímãs quando em estreita proximidade a determinados implantes e dispositivos médicos.

Para fornecer orientações atualizadas sobre o uso seguro das máscaras da ResMed com ímãs aos pacientes e profissionais de saúde, atualizamos as seções de contraindicações e avisos em nossos guias do usuário. As nossas ações são uma resposta a novas informações obtidas das mais recentes recomendações regulatórias, da vigilância pós-comercialização e das práticas da indústria relacionadas com a possível interferência magnética das nossas máscaras com ímãs quando em estreita proximidade a determinados implantes ou dispositivos médicos.

Para obter mais informações, consulte as perguntas frequentes abaixo e, se tiver dúvidas sobre sua situação específica, consulte seu fornecedor da máscara ou médico/profissional de saúde.

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Isso se aplica a mim?
  • Se você não usa uma máscara com ímãs, as contraindicações e os avisos atualizados não se aplicam a você.

  • As contraindicações atualizadas para as máscaras da ResMed com ímãs só se aplicam se você, ou qualquer pessoa com quem você tenha contato físico próximo durante o uso da máscara (por exemplo, parceiro de cama), tiver um determinado implante ou dispositivo médico identificado abaixo.

  • Se você usa uma máscara da ResMed com ímãs, também deverá estar ciente do aviso atualizado indicado abaixo.
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Contraindicações atualizadas


O uso de máscaras com componentes magnéticos está contraindicado para pacientes, ou qualquer pessoa em contato próximo enquanto a máscara é usada, que possuam o seguinte:

  • Implantes médicos ativos que interagem com ímãs (por exemplo, marca-passo, cardioversor desfibrilador implantável (CDI), neuroestimuladores, derivações para líquido cefalorraquidiano (LCR), bombas de insulina/infusão)
  • Implantes/objetos metálicos que contenham material ferromagnético (por exemplo, clips de aneurisma/dispositivos de interrupção de fluxo, molas de embolização, stents, válvulas, eletrodos, implantes para restaurar a audição ou o equilíbrio com ímãs implantados, implantes oculares, fragmentos metálicos no olho)

Aviso atualizado


Deixe os ímãs da máscara a uma distância segura de pelo menos 150 mm de implantes ou dispositivos médicos que possam ser afetados adversamente pela interferência magnética. Esse aviso se aplica a você e a qualquer pessoa em contato próximo com a sua máscara. Os ímãs ficam na armação e nas presilhas inferiores do arnês, com um campo de força magnético de até 400 mT. Quando usados, eles se conectam para segurar a máscara, mas podem inadvertidamente se desconectar durante o sono.

Implantes/dispositivos médicos, incluindo aqueles listados nas contraindicações, podem ser negativamente afetados se mudarem de função em campos magnéticos externos ou tiverem materiais ferromagnéticos que atraem/repelem campos magnéticos (alguns implantes metálicos, por exemplo, lentes de contato com metal, implantes dentários, placas cranianas metálicas, parafusos, tampas do orifício de trepanação e dispositivos de substituto ósseo). Consulte o seu médico ou o fabricante do seu implante/outro dispositivo médico para obter informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos.

Observe que nem todos os modelos ou variantes de dispositivos médicos listados nas contraindicações são afetados por campos magnéticos externos. Se você não tiver certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contato com seu médico/profissional de saúde.

Quais máscaras da ResMed contêm ímãs?

Use os links abaixo para encontrar mais informações sobre cada máscara da ResMed que possui presilhas magnéticas no arnês. A disponibilidade do produto pode variar em cada país.

AirFit F30

AirFit F30i

AirFit N20

AirTouch F20

AirFit F20

Perguntas frequentes para usuários de máscaras

É seguro usar as máscaras da ResMed com ímãs conforme as instruções?

As máscaras da ResMed com ímãs são seguras quando usadas de acordo com as instruções de uso atualizadas, incluindo contraindicações e avisos.

Qual é a vantagem de usar uma máscara com ímãs?
Os ímãs são usados em algumas máscaras da ResMed para fornecer ao usuário uma maneira simples e fácil de prender e desconectar o arnês na armação da máscara. Isso pode ser especialmente benéfico para usuários com deficiência, incluindo aqueles que enfrentam deficiência motora ou visual.
O que significa ferromagnético?

Ferromagnético refere-se a propriedade de um material que é afetado por campos magnéticos (por exemplo, atrai/repele sob campos magnéticos).Os materiais ferromagnéticos são geralmente feitos de ferro, cobalto, níquel ou algumas ligas feitas desses elementos.

Nem todos os implantes médicos listados nas contraindicações são feitos de materiais ferromagnéticos. Se você não tiver certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contato com seu médico/profissional de saúde.

O que devo fazer se eu ou meu parceiro de cama tivermos um implante ou dispositivo médico que se enquadre nas contraindicações?

Substitua sua máscara com ímãs por uma máscara alternativa sem ímãs em tempo hábil. Entre em contato com seu fornecedor de máscara para conhecer as opções alternativas de máscara.

A ResMed está disponibilizando máscaras sem ímãs ao seu fornecedor de máscaras para fins de substituição em pacientes contraindicados. Se uma máscara alternativa não estiver disponível, consulte seu médico/profissional de saúde para saber as próximas etapas apropriadas em relação a sua terapia.

Se você não tiver certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contato com o fornecedor de sua máscara ou com seu médico/profissional de saúde.

Que máscaras posso usar se for contraindicado para mim?
Entre em contato com seu fornecedor de máscara para conhecer as opções alternativas de máscara sem ímã. A ResMed está disponibilizando máscaras sem ímãs ao seu fornecedor de máscaras para fins de substituição em pacientes contraindicados.

Documentos de apoio

Carta do paciente

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Máscaras da ResMed com ímãs – Localização dos ímãs

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Contato

Caso tenha alguma dúvidas ou se quiser obter mais informações, contacte o seu médico ou o fornecedor da máscara.

Para entrar em contato com a ResMed, estamos disponíveis através de techsupportla@resmed.com

Definiciones

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Contraindicações: condições em que a máscara não deve ser usada.

Avisos: identifique um possível perigo e forneça informações sobre como usar a máscara com segurança.